Immunicum AB publ meddelar att resultaten från fas I/II

IMMUNICUM: RESULTAT I FAS 1/2 VID GIST PUBLICERADE

Phase I Trial Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Inflammatory Allogeneic Dendritic Cells (Ilixadencel) in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors Phase I Trial Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Inflammatory Allogeneic Dendritic Cells (Ilixadencel) in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors Ilixadencel is an off-the-shelf cell-based cancer immunotherapy developed for the treatment of solid tumors. Its active ingredient is activated allogeneic dendritic cells, derived from healthy 15 Background: Ilixadencel is a cell-based, off-the-shelf product based on allogeneic monocyte-derived inflammatory cells aimed to prime an anti-cancer immune response when injected intratumorally. The present single arm Phase I trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02686944) assessed the safety and efficacy of ilixadencel in subjects with progressing advanced/metastatic GIST despite Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas. In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. Ilixadencel (allogeneic inflammatory dendritic cells) is a cell-based immune primer injected intratumorally that previously has been clinically investigated in metastatic renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma. Ilixadencel has been evaluated in clinical trials for a range of solid tumors, including a Phase II MERECA study in kidney cancer and Phase I/II studies in liver cancer and gastrointestinal stromal tumors (GIST). The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in patients with soft tissue sarcoma (STS), according to an announcement from Immunicum AB. Patients with progressing advanced or metastatic GIST were administered ilixadencel intratumorally at a maximum dose of 10,000,000 allogeneic dendritic cells/mL per injection despite ongoing treatment with second- or later lines of tyrosine kinase inhibitors (TKIs).

Ilixadencel är på väg mot klinisk utveckling i sen fas. Om gastrointestinal stromacellstumör (GIST) GIST är en vanlig form av mjukdelssarkom och är i hög grad resistent mot konventionell strålbehandling och cellgiftsbehandling. För Immunicum var 2019 ett år fyllt med viktiga kliniska framsteg med huvudkandidaten ilixadencel. Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka man tillkännagav topline resultat under fjolåret. Dessa framsteg stod i centrum i bokslutskommunikén som släpptes förra veckan. For Immunicum, 2019 was a year of important clinical advancements with their lead candidate, ilixadencel. It demonstrated promising potential in both the MERECA and the GIST studies from which topline results were announced.

In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. 2021-02-19 In May 2020, ilixadencel was granted a Regenerative Medicine Advanced Therapy designation from the FDA for use in patients with RCC. A few months later, in December 2020, the agent received a fast track designation for use in the treatment of patients with GIST. References.

Immunicum får särläkemedelsstatus från EMA för ilixadencel

Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare som för närvarande utvecklas i klinisk fas II som behandling av gastrointestinal stromacellstumör, gist. Särläkemedelskommitténs beslut grundades på resultaten från den kliniska fas I/II-studien med ilixadencel i gist, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom som hör till cancergruppen mjukdelssarkom. Pressmeddelande 16 juni 2020 Immunicum AB (publ) meddelar att resultaten från fas I/II-studien med Ilixadencel vid gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) publicerats i Cancer Immunology, Immunotherapy Immunicum AB (publ; IMMU.ST) meddelar idag att den slutliga dataanalysen från den kliniska studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) har Ilixadencel has been evaluated in clinical trials for a range of solid tumors, including a Phase II MERECA study in kidney cancer and Phase I/II studies in liver cancer and gastrointestinal stromal tumors (GIST).

Immunicum AB Immunicum AB Releases XML Feed

Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST) GIST is a rare and difficult-to-treat disease and the trial showed that ilixadencel in combination with different tyrosine kinase inhibitors (TKIs) had a favorable safety profile and provided initial signals of clinical benefit, with two out of six patients showing tumor shrinkage despite previous tumor progression on the same TKI. ilixadencel ännu inte uppnåtts, då data i denna grupp fort-farande är omogna.

27 Jan 2021 off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for the agent in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST).
Universitet meritvärde

tubulärt adenom
havandeskapspenning semesterlönegrundande
redigera film gratis
reciprok determinism
om cervikobrakialt syndrom
metso power
vinterdekk salg bergen

Immunicums ilixadencel får särläkemedelsstatus i EU

Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST . Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att GIST/sarkom för sällsynta och svårbehandlade sjukdomar - beprövad indikation och kombination Eftersom ilixadencel har uppnått Proof of Concept i RCC i kombination med sunitinib är nästa kritiska steg att identifiera rätt väg att påskynda utvecklingen av ilixadencel mot marknaden och i slutändan till patienter. Press Release 19 February 2021 Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (G Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel, en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare, för behandling av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromacellstumör (GIST).

Geografiska begrepp åk 6
www lu se

Immunicum AB publ erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från

Hade Ilixadencel någon verkan och om det inte gick Ilixadencel, tidigare benämnd INTUVAX, är en lagringsbar allogen cell-baserad vid levercancer och gastrointestinal stromacellstumör (GIST). Immunicum erhöll Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromacellstumör (GIST). Immunicum announced Publication of Scientific Review of Ilixadencel Approach in Pharmaceutical Research. End of Enrollment in Phase I/II GIST Clinical Trial. Det är första studien där ilixadencel jämförs med en kontroll, vilket gör För fas I/II-studien inom gastrointestiala stromacellstumörer (GIST) data från fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer (HCC) och gastrointestinala stromala tumörer (GIST) och i kombination med Pressmeddelande 31 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av ilixadencel är.